Test rapido STREP-A JUSCHEK a cassetta (conf. 20 test)
Test rapido STREP-A JUSCHEK a cassetta (conf. 20 test)
Codice : DG12984
Test rapido per la determinazione qualitativa dell’antigene dello Streptococco A su tampone faringeo.Esclusivamente per uso diagnostico professionale in vitro.
Prezzo IVA Inclusa: 27,33€
(IVA applicata: 22%)
Ordinabile : 17 In Arrivo in 5 giorni
La Card per il test Strep A Rapid Test (Tampone Faringeo) è un test rapido immunocromatografico per la determinazione qualitativa dell’antigene dello Streptococco A su tampone faringeo da usarsi quale ausilio per la diagnosi di infezione da Streptococco del Gruppo A.
Strep A Rapid Test (Tampone Faringeo) è un test rapido immunocromatografico per la determinazione qualitativa a flusso laterale dell’antigene carboidrato dello Streptococco A in un tampone faringeo.
In questo test, l’anticorpo specifico anti-antigene carboidrato dello Streptococco A viene adeso alla zona reattiva del test.
Durante il test, il tampone faringeo estratto reagisce con l’anticorpo anti Streptococco A adeso alle particelle.
Questa miscela migra sulla membrana dove reagisce con l’anticorpo anti Streptococco A presente, generando una banda rossa nella zona reattiva del test.
La presenza di tale banda rossa nella zona reattiva del test è indice di un risultato positivo, mentre la sua assenza è indice di un risultato negativo.
Come controllo procedurale, comparirà sempre una banda rossa nella zona di controllo, se il test è stato effettuato correttamente.
Se non compare alcuna banda rossa, il risultato del test non è valido.
Raccolta del campione
- Prelevare il campione con il tampone faringeo sterile fornito nel kit.
Con questo prodotto è inoltre possibile utilizzare tamponi contenenti terreno modificato di trasporto Stuart o Amies.
Passare il tampone sulla faringe posteriore, le tonsille e le altre aree infiammate.
Evitare il contatto del tampone con la lingua, le guance e denti.
- Il test deve essere eseguito preferibilmente subito dopo il prelievo dei campioni.
I campioni possono essere conservati in una provetta di plastica pulita e asciutta a temperatura ambiente sino a 8 ore oppure a 2-8°C sino a 72 ore.
- Se si desidera effettuare una coltura, ruotare leggermente la punta del tampone su una piastra di agar sangue selettiva per il Gruppo A (GAS) prima di utilizzare il tampone con la Card per il test Strep A Rapid Test (Tampone Faringeo).
Procedura del test
Portare la card, i reagenti e tampone faringeo a temperatura ambiente (15-30 °C) prima dell’analisi.
- Togliere la card dal sacchetto sigillato e utilizzarla immediatamente.
- Tenendo il flacone del Reagente in posizione verticale, versare 4 gocce (circa 240 μL) in una provetta per estrazione del campione.
Il Reagente 1 è di colore rosso.
Tenendo il flacone del Reagente in posizione verticale, aggiungere 4 gocce (circa 160 μL) alla
provetta.
Il Reagente 2 è incolore.
Mescolare la soluzione facendo ruotare delicatamente la provetta.
L'aggiunta del reagente 2 al reagente 1 muta il colore della soluzione dal rosso al giallo pallido.
- Aggiungere immediatamente il tampone faringeo nella soluzione gialla contenuta nella provetta.
Agitare il tampone nella provetta 15 volte.
Lasciare il tampone nella provetta per 1 minuto.
- Quindi premere il tampone alll’interno della provetta e spremere il fondo della provetta mentre si toglie il tampone.
Eliminare il tampone.
- Inserire la punta del contagocce nella parte superiore della provetta.
Posizionare la card su una superficie piana pulita.
Aggiungere 3 gocce di soluzione (circa 100 µL) al pozzetto per campioni e avviare il timer.
Attendere l’eventuale comparsa della/e banda/e rossa/e.
Leggere il risultato dopo 5 minuti.
Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.
Controllo qualità
Ogni test è fornito di controlli interni della procedura.
La banda rossa che compare nella zona di controllo è un controllo interno della procedura e conferma il prelievo di un volume di campione sufficiente e la correttezza della procedura.
Secondo le procedure interne di laboratorio, si consiglia di eseguire il test con un controllo positivo e un controllo negativo esterni ogni kit.
I controlli esterni positivi e negativi sono forniti nel kit.
In alternativa, altri ceppi di Streptococcus del Gruppo A e di altri Gruppi diversi dal gruppo A possono essere utilizzati come controlli esterni.
Alcuni controlli commerciali possono contenere conservanti interferenti; pertanto non si consigliano altri controlli commerciali.
Procedura per test controllo qualità
- Aggiungere 4 gocce di Reagente 1 e 4 gocce di Reagente 2 in una provetta per estrazione del campione.
Mescolare delicatamente il liquido picchiettando il fondo della provetta.
- Aggiungere 1 goccia di soluzione di controllo positivo o negativo nella provetta, tenendo il flacone in posizione verticale.
- Porre un tampone pulito nella provetta di estrazione e agitare il tampone nella soluzione facendolo ruotare almeno 15 volte.
Lasciare il tampone nella provetta per 1 minuto.
Quindi estrarre il liquido dalla testa del tampone premendo e ruotando il tampone contro l’interno della provetta, spremere infine la provetta di estrazione mentre si toglie il tampone.
Eliminare il tampone.
- Continuare con il punto 5 delle Istruzioni per l’uso.
Se i controlli non danno i risultati attesi, non utilizzare tali risultati.
Ripetere il test o contattare il proprio distributore.
Contenuto del prodotto
Il test contiene particelle rivestite di anticorpi Strep A e anticorpi anti Strep A rivestiti sulla membrana.
Materiali forniti
- Card
- Tamponi sterili
- Metodica
- Dispensatore contagocce
- Provette per estrazione campione
- Supporto provette
- Reagente 2 (0,027M Acido Citrico)
- Reagente 1 (2M NaNO2)
- Controllo positivo (Strep A non vitale; 0,01% Proclin 300)
- Controllo negativo (Strep C non vitale; 0,01% Proclin 300)
Materiale necessario ma non incluso
- Timer
Avvertenze e precauzioni
- Esclusivamente per uso diagnostico professionale in vitro.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.
- Non mangiare, bere o fumare nell’area in cui vengono manipolati i campioni e i kit.
- Manipolare tutti i campioni come potenzialmente infettivi.
Osservare le adeguate precauzioni contro i rischi microbiologici in tutte le fasi d’analisi e seguire le procedure standard per il corretto smaltimento dei campioni.
- Durante l’analisi dei campioni indossare abbigliamento protettivo: camice da laboratorio, guanti monouso e protezione per gli occhi.
- Dopo l’uso, il test deve essere eliminata secondo le norme locali in vigore.
- Umidità e temperatura possono influire negativamente sui risultati.
- Non utilizzare il test se il sacchetto è danneggiato.
- Il Reagente 2 contiene una soluzione acida.
Se la soluzione viene a contatto con la pelle o con gli occhi, sciacquare con abbondante acqua.
- I controlli positivi e negativi contengono Proclin 300 come conservante.
- Non scambiare i cappucci dei flaconi dei reagenti.
- Non scambiare i cappucci dei flaconi delle soluzioni di controllo esterno
Limitazioni
- La Card per il test Strep A Rapid Test (Tampone Faringeo) è esclusivamente per uso diagnostico in vitro.
Il test deve essere impiegato per la determinazione dell’antigene dello Streptococco A solo su tampone faringeo.
Non è in grado di determinare né il valore quantitativo né la percentuale di aumento della concentrazione di antigene dello Streptococco A.
- Questo test indica unicamente la presenza di antigene dello Streptococco A nel campione dovuta a batteri di Streptococco del Gruppo A, sia vitali che non vitali.
- Un risultato negativo deve essere confermato mediante coltura.
Un risultato negativo può essere dovuto a una concentrazione di antigene dello Streptococco A presente nel tampone faringeo inadeguata o inferiore al livello individuabile del test.
- Una quantità eccessiva di sangue o muco sul tampone può interferire con i risultati del test
e determinare un risultato falso positivo.
Evitare il contatto del tampone con la lingua, le guance e i denti ed eventuali zone orali in cui siano presenti ferite aperte al momento del prelievo dei campioni.
- Come per tutti i test diagnostici, i risultati devono essere interpretati alla luce del quadro clinico complessivo del paziente.