Infusomat® Space di B. Braun è una pompa infusionale peristaltica trasportabile per la somministrazione di piccoli volumi di farmaci, soluzioni infusionali e nutrizionali.
Vantaggi:
- Interfaccia utente intuitiva e standardizzata
- Calcolo automatico della velocità di infusione in base a volume e durata
- Calcolo automatico della velocità di somministrazione in base alla concentrazione del farmaco e al dosaggio desiderato
- Autonomia dell'accumulatore circa 8 ore alla velocità di 25 ml/h. Tempo di ricarica circa 6 ore
Archivio farmaci:
- Fino a 1200 farmaci, comprensivi dei dati della terapia, possono essere memorizzati in 30 categorie
- Fino a 50 unità di cura disponibili e 15 profili paziente
- Possono essere descritti per ciascun farmaco limiti specifici di infusione e valori di infusione standard
Caratteristiche di sicurezza:
- Dispositivo di sicurezza integrato nella pompa e nel deflussore per la massima protezione contro il flusso libero durante l'apertura dello sportello della pompa o durante la rimozione del deflussore
- Riduzione automatica del bolo a seguito di allarme di occlusione. Il sensore di pressione addizionale verifica eventuali occlusioni a monte (es. roller clamp chiuso)
- Blocco Dati (blocco parametri e/o dispositivi monouso) su 3 livelli di sicurezza
- Indicatore LED di allarme con messaggi di errore sul display
Infusomat® Space soddisfa tutti gli standard di sicurezza per i dispositivi medici elettronici in accordo alle norme IEC/EN 60601-1 e IEC/EN 60601-2-24.
Il sistema è destinato all'uso in pazienti neonatali, pediatrici e adulti per la somministrazione intermittente o continua di soluzioni parenterali o enterali attraverso le vie di somministrazione clinicamente opportune. Tali vie includono, tra le altre, la somministrazione endovenosa, irrigazione/ablazione e la somministrazione enterale.
Il sistema viene impiegato per la somministrazione di farmaci destinati alla terapia infusionale, comprendenti (ma non solo) colloidi e cristalloidi, sangue ed emocomponenti, soluzioni per nutrizione parenterale totale (NPT), lipidi e soluzioni per somministrazione enterale.
Infusomat® Space può essere utilizzata solo da personale sanitario formato al suo corretto utilizzo, nell'ambito ospedaliero, domiciliare, ambulatoriale e su mezzi medici di trasporto.
Può essere utilizzata singolarmente o in combinazione con il sistema B. Braun Space, realizzato per l'alloggiamento delle pompe della famiglia Space in una stazione infusionale che provvede all'alimentazione a alla trasmissione dati, se prevista, delle informazioni sulla terapia infusionale.
Caratteristiche tecniche:
Range di velocità
- Velocità in Infusione continua: 0,1 - 1,200 ml/h
- Possibilità di cambio della velocità di infusione senza la sospensione di quest'ultima
Incrementi di velocità
- 0,01 ml/h per velocità inferiori a 99,99 ml/h
- 0,1 ml/h per velocità tra 100 e 999,9 ml/h
- 1 ml/h per velocità maggiori di 1000 ml/h
Funzione di Bolo
- Velocità: 1 - 1.200 ml/h
- Disponibili 3 modalità di somministrazione del bolo:
-Bolo Manuale: Attivazione tramite pressione del tasto BOL
- Bolo con Preselezione Volume: 0,1 - 99,99 ml
- Bolo con Preselezione Volume e Durata: 0,1 - 99,99 ml ml e 1min - 24h
- Calcolo del volume totale di Bolo infuso
- Il bolo viene somministrato senza fermare l'infusione con riavvio automatico dell'infusione a fine bolo
Preselezione Volume di Infusione: 0,1 - 99999 ml
Incrementi di volume
- 0,01 ml tra 0.1 e 99,99 ml
- 0,1 ml tra100 e 999,9 ml
- 1 ml tra 1000 e 99999 ml
Preselezione Durata di Infusione: 00:01 - 99:59 h ad intervalli di 1 min
Precisione meccanica (solo pompa): << 0.5%
Display LCD
- Display ad alta risoluzione e retroilluminato che consente un'ottima visibilità anche al buio. Luminosità regolabile
- Parametri sempre visibili
- Infusione in corso
- Tipologia profilo infusionale selezionato
- Velocità / Dose di infusione con unità di misura
- Carica da rete o batteria
- Livello batteria
- Allarmi in formato testo
- Nome breve farmaco (se presente database farmaci)
- Livello di pressione nella linea paziente
- Livello di pressione impostato
- Durata rimanente della pausa (durante la modalità Stand-by)
-Personalizzazione dell'informazione disponibile nell'ultimo rigo del display
- Volume infuso parziale e totale
- Quantità infusa parziale e totale
- Durata parziale e totale infusione
- Nome lungo farmaco (se presente database farmaci)
- Concentrazione farmaco (se presente database farmaci)
- Volume rimanente
- Parametri specifici relativi al singolo profilo infusionale selezionato
Funzione speciale "Calcolo della dose"
Calcolo automatico della velocità basato sull'immissione della dose in μg, mg, UI o mmol, riferito al peso e/o al tempo (ad es. μg per kg/min; mg/kg/h; mg/ kg/24h), somministrazione bolo in μg, mg, UI, mmol per kg e/o per unità di tempo (min) con calcolo automatico della velocità di somministrazione del bolo
Funzione speciale "PiggyBack"
Possibilità di attivazione modalità Piggyback per la somministrazione alternata di due infusioni
- immissione di due velocità diverse
- bilanciamento dell'infusione
- commutazione tra l'infusione 1 e 2
Funzione speciale "Archivio farmaci"
- Possibilità di creazione database farmaci OSPEDALIERO caratterizzato da:
- max 1200 farmaci
- max 10 concentrazioni per farmaco
- max 30 categorie farmacologiche definite dall'utente
- max 16 profili paziente
Dal database farmaci ospedaliero, creazione di database specifici DI REPARTO, fino a un max di 50 unità operative: i diversi archivi creati per singolo reparto possono convivere all'interno della singola pompa, per consentire l'utilizzo della stessa attraverso i più diversi percorsi ospedalieri.
L’operatore che accede al singolo farmaco, si confronta con impostazioni di default del farmaco, configurato e validato per lo specifico reparto in cui è installata la pompa.
Prevenzione da dosaggi errati mediante inserimento nel database di appositi limiti minimi e massimi, hard e soft per ciascun parametro terapeutico (come velocità, dosaggio, bolo ecc...) riferiti a ciascun farmaco.
Codice CFS: BB8713050
Marca: BBraun
Caratteristiche tecniche:
Range di velocità
- Velocità in Infusione continua: 0,1 - 1,200 ml/h
- Possibilità di cambio della velocità di infusione senza la sospensione di quest'ultima
Incrementi di velocità
- 0,01 ml/h per velocità inferiori a 99,99 ml/h
- 0,1 ml/h per velocità tra 100 e 999,9 ml/h
- 1 ml/h per velocità maggiori di 1000 ml/h
Funzione di Bolo
- Velocità: 1 - 1.200 ml/h
- Disponibili 3 modalità di somministrazione del bolo:
-Bolo Manuale: Attivazione tramite pressione del tasto BOL
- Bolo con Preselezione Volume: 0,1 - 99,99 ml
- Bolo con Preselezione Volume e Durata: 0,1 - 99,99 ml ml e 1min - 24h
- Calcolo del volume totale di Bolo infuso
- Il bolo viene somministrato senza fermare l'infusione con riavvio automatico dell'infusione a fine bolo
Preselezione Volume di Infusione: 0,1 - 99999 ml
Incrementi di volume
- 0,01 ml tra 0.1 e 99,99 ml
- 0,1 ml tra100 e 999,9 ml
- 1 ml tra 1000 e 99999 ml
Preselezione Durata di Infusione: 00:01 - 99:59 h ad intervalli di 1 min
Precisione meccanica (solo pompa): << 0.5%
Display LCD
- Display ad alta risoluzione e retroilluminato che consente un'ottima visibilità anche al buio. Luminosità regolabile
- Parametri sempre visibili
- Infusione in corso
- Tipologia profilo infusionale selezionato
- Velocità / Dose di infusione con unità di misura
- Carica da rete o batteria
- Livello batteria
- Allarmi in formato testo
- Nome breve farmaco (se presente database farmaci)
- Livello di pressione nella linea paziente
- Livello di pressione impostato
- Durata rimanente della pausa (durante la modalità Stand-by)
-Personalizzazione dell'informazione disponibile nell'ultimo rigo del display
- Volume infuso parziale e totale
- Quantità infusa parziale e totale
- Durata parziale e totale infusione
- Nome lungo farmaco (se presente database farmaci)
- Concentrazione farmaco (se presente database farmaci)
- Volume rimanente
- Parametri specifici relativi al singolo profilo infusionale selezionato
Funzione speciale "Calcolo della dose"
Calcolo automatico della velocità basato sull'immissione della dose in μg, mg, UI o mmol, riferito al peso e/o al tempo (ad es. μg per kg/min; mg/kg/h; mg/ kg/24h), somministrazione bolo in μg, mg, UI, mmol per kg e/o per unità di tempo (min) con calcolo automatico della velocità di somministrazione del bolo
Funzione speciale "PiggyBack"
Possibilità di attivazione modalità Piggyback per la somministrazione alternata di due infusioni
- immissione di due velocità diverse
- bilanciamento dell'infusione
- commutazione tra l'infusione 1 e 2
Funzione speciale "Archivio farmaci"
- Possibilità di creazione database farmaci OSPEDALIERO caratterizzato da:
- max 1200 farmaci
- max 10 concentrazioni per farmaco
- max 30 categorie farmacologiche definite dall'utente
- max 16 profili paziente
Dal database farmaci ospedaliero, creazione di database specifici DI REPARTO, fino a un max di 50 unità operative: i diversi archivi creati per singolo reparto possono convivere all'interno della singola pompa, per consentire l'utilizzo della stessa attraverso i più diversi percorsi ospedalieri.
L’operatore che accede al singolo farmaco, si confronta con impostazioni di default del farmaco, configurato e validato per lo specifico reparto in cui è installata la pompa.
Prevenzione da dosaggi errati mediante inserimento nel database di appositi limiti minimi e massimi, hard e soft per ciascun parametro terapeutico (come velocità, dosaggio, bolo ecc...) riferiti a ciascun farmaco.
Assistenza & Garanzia fornita direttamente da CFS Prodotti Medicali S.r.l.
LA GARANZIA LEGALE:
La garanzia di 24 mesi ai sensi del DL 24/02 si applica al prodotto che presenti un difetto di conformità, purché il prodotto stesso sia stato utilizzato correttamente, nel rispetto della sua destinazione d'uso e di quanto previsto nella documentazione tecnica allegata.
Tale garanzia è riservata al Consumatore privato (persona fisica che acquista la merce per scopi non riferibili alla propria attività professionale, ovvero effettua l'acquisto senza indicare nel modulo d'ordine un riferimento di Partita IVA).
In caso di acquisto con riferimento di Partita IVA ( scopi riferibili ad attività professionali ) la garanzia è di 12 mesi, e si applica al prodotto che presenti un difetto di conformità, purché il prodotto stesso sia stato utilizzato correttamente, nel rispetto della sua destinazione d'uso e di quanto previsto nella documentazione tecnica allegata.
In caso di difetto di conformità CFS Prodotti Medicali S.r.l. provvede al ripristino della conformità del prodotto mediante riparazione/sostituzione.
Cos'è il difetto di conformità?
Vi è un difetto di Conformità quando il bene acquistato, sempre entro 24 Mesi dalla data di consegna, non è o non è più:
- Idoneo all'uso al quale servono abitualmente beni dello stesso tipo
- Di uguale qualità rispetto ad un campione o modello analogo
- Di uguale qualità rispetto a prestazioni abituali di un bene dello stesso tipo anche tenuto conto della natura del bene e/o della sua pubblicità
- Idoneo all'uso particolare voluto dal Consumatore e dichiarato dal venditore
Il cliente dovrà far pervenire il bene presso la sede di CFS Prodotti Medicali S.r.l. in Via G.B. Guarini 58 - Livorno (LI).
Nel caso in cui per qualsiasi ragione, non fosse in grado di rendere al proprio cliente un prodotto in garanzia (ripristinato o sostituito), CFS Prodotti Medicali S.r.l. potrà procedere a propria discrezione alla restituzione dell'intero importo pagato oppure alla sostituzione con un prodotto con caratteristiche pari o superiori.
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La garanzia copre esclusivamente i difetti di fabbrica e la non conformità del prodotto.
Ad eccezione della sostituzione dei prodotti difettosi e non conformi, la società fornitrice non si assume alcuna responsabilità per danni diretti ed indiretti che dovessero derivare dall'uso anche improprio del prodotto da parte del destinatario.
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Le principali regole in materia di garanzia sono previste dagli art. 128 e 135 del Codice del Consumo (D.Lgs. n. 206/2005).
Sede Centrale (indirizzo geografico presentazione reclami):
CFS Prodotti Medicali S.r.l.
Via G.B. Guarini 58 - 57121 Livorno
Tel.: 0586/444369
Fax: 0586/443608
P.IVA: 01883060491 - CCIAA e REA: 205156
Orari Ufficio: Lunedì-Venerdì 8:30-12:30 13:30-17:30
→ Per attivare la Garanzia è necessario farne richiesta nell'apposita sezione del proprio account: Le mie richieste di Recesso - Garanzia - Assistenza Tecnica
In caso di contatto telefonico la nostra assistenza tecnica risponde da Lunedì a Venerdì dalle ore 9.00 alle ore 12.30.
Il prodotto verrà riparato oppure, nel caso in cui la riparazione non sia possibile, sostituito con uno uguale, equivalente o superiore secondo il giudizio di CFS Prodotti Medicali S.r.l..
In caso di difficoltà di reperimento del prodotto, CFS Prodotti Medicali S.r.l. ha facoltà di adempiere alle Condizioni di Garanzia mediante Nota di Credito e rimborso all'acquirente del corrente prezzo di mercato del prodotto stesso.
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Saranno respinte al Mittente, con spese a suo carico, tutte le spedizioni di prodotti:
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- ricevuti con imballo esterno non idoneo o inadeguato e quindi danneggiati durante il trasporto.
- la Garanzia non copre i danni dovuti al non utilizzo degli imballi originali e di adeguato imballo protettivo esterno di sicurezza non autorizzati dal Centro assistenza.
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Le riparazioni o le sostituzioni potranno avvenire anche con parti o prodotti ricondizionati che, pur non necessariamente uguali ai prodotti difettosi contenuti nella fornitura originale, siano comunque equivalenti o leggermente superiori a parti e prodotti nuovi per funzionalità, prestazioni ed estetica.
Se il prodotto risulta manomesso o le etichette che identificano il Serial o Part Number risultino rimosse o manomesse, CFS Prodotti Medicali S.r.l. si riserverà di giudicare la validità della Garanzia.
Convenzionalmente viene escluso ogni diritto del Cliente ad un risarcimento danni o indennizzi nonchè ogni responsabilità contrattuale o extracontrattuale per danni diretti o indiretti a persone e/o cose.
Nel caso di modifiche alle Condizioni di Garanzia, CFS Prodotti Medicali S.r.l. applicherà le condizioni presenti sulla Garanzia per prodotti in vigore al momento dell'acquisto del Cliente.
Competenza: per ogni controversia è competente il Foro ai sensi di legge.
Diritto di recesso
In ossequio a quanto previsto dal Codice del Consumo, così come modificato dal D. Lgs. n. 21/2014, il Cliente che rivesta la qualità di consumatore e, quindi, la persona fisica che agisce per scopi estranei all’attività professionale, ha il diritto di recedere dal contratto d’acquisto, senza fornire alcuna motivazione e senza dover sostenere costi diversi da quelli specificati nei paragrafi seguenti, entro e non oltre quattordici giorni dalla consegna, ovvero dal giorno in cui il Cliente stesso o un terzo designato da quest’ultimo acquisisce il possesso fisico della merce acquistata.
Le condizioni e la procedura per esercitare tale diritto saranno specificate nei paragrafi che seguono:
- i prodotti non siano stati utilizzati o danneggiati;
- il prodotto dovrà essere restituito in perfette condizioni, non verranno accettati prodotti che presentino segni di danneggiamento, usura o sporcizia;
- il reso venga effettuato utilizzando l'imballo originale integro;
- il materiale reso venga accompagnato da un documento con indicato il numero e data della fattura relativa al prodotto, nonché la motivazione della restituzione;
- il trasporto relativo al reso sia a carico dell'acquirente.
Nel caso di consegna separata di più prodotti, ordinati dal Consumatore con un solo ordine, il termine di 14 giorni per l’esercizio del diritto di recesso decorre dal giorno in cui è consegnato l’ultimo bene.
Le uniche spese dovute dall'acquirente per l'esercizio del diritto in esame sono quelle di restituzione.
Il rimborso delle somme versate avverrà nel minimo tempo possibile e comunque entro 14 giorni dal ricevimento dalla comunicazione di recesso, nella stessa modalità di pagamento scelta per l'acquisto, previa comunicazione delle coordinate bancarie da parte del cliente.
Il rientro della merce deve essere in ogni caso autorizzato da CFS Prodotti Medicali S.r.l. che invia a tal fine all’Utente un numero di rientro “RMA” senza il quale non è possibile accettare il reso.
La merce deve essere restituita presso lo stabilimento di CFS Prodotti Medicali sito in Via G.B. Guarini, 58 - 57121 Livorno (LI).
→ Per attivare il diritto di recesso è necessario farne richiesta nell'apposita sezione del proprio account: Le mie richieste di Recesso - Garanzia - Assistenza Tecnica
N.B. L'acquirente potrà restituire le merci SOLO dietro autorizzazione di CFS Prodotti Medicali S.r.l..
Foro Competente:
Per la risoluzione di eventuali controversie civili derivanti dall'interpretazione, esecuzione e risoluzione del presente contratto di, se il cliente è una persona giuridica il foro competente è il tribunale del luogo dove ha sede CFS Prodotti Medicali S.r.l.
Se il Cliente è un consumatore (ossia una persona fisica che acquista i prodotti non per scopi riferibili alla propria attività professionale) la competenza territoriale spetta al giudice del luogo di residenza o di domicilio del consumatore stesso, se ubicati in Italia.
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