Compresse di garza cotone piegata SECUSORB cm 10 x 20 a 16 strati - Sterile (Conf. 5 pz.)
Compresse di garza cotone piegata SECUSORB cm 10 x 20 a 16 strati - Sterile (Conf. 5 pz.)
Codice : MM10397
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MM10397
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Compresse piegate in garza idrofila puro cotone tipo 20 f.u. senza filo radiopaco sterili in blister
Dimensioni : cm 10 x 20 x16 strati
Confezione in blister da 5 pz.
Destinazione d'uso:
Dispositivo medico di Classe IIa
Conforme alle Direttive 93/42 CEE e 2007/47 CE e ai D.L. 46/1997 e 37/2010 e s.m.i.
Dispositivo invasivo chirurgico ad uso temporaneo o a breve termine.
Può essere usato per tenere sotto controllo il microambiente di una ferita.
Può essere utilizzato a contatto con la cute lesa come barriera meccanica, per la compressione e l'assorbimento di essudati.
Materie prime utilizzate:
Garza idrofila di cotone per medicazione - caratteristiche e composizione:
100% cotone, conforme D.L. 194 del 22.05.1999 e s.m.i. – conforme UNI EN 14079:2004
Tit. 12/8 - tipo 20 corrispondente F.U. vigente, ultima edizione e successivi aggiornamenti.
Colore bianco candido antiriflesso - peso a mq. g. 27
Caratteristiche prodotto:
Compresse piegate a più strati sovrapposti, con bordi tagliati rivolti all'interno e privi di sfilacciature, e ribordate con ulteriore piegatura dei bordi all'interno di tipo americano (american fold) – il tipo di piegatura ne consente l’utilizzo con massima apertura “a lunghetta”, con garanzia della massima sicurezza durante l'impiego.
Confezionamento (privo di PVC, al fine di ridurre la possibilità di inquinamento durante lo smaltimento, secondo norme CEE):
Le compresse sono confezionate in blister – busta per sterilizzazione, visibili dall’esterno.
Confezione in busta per sterilizzazione con apertura peel-open con invito all’apertura (vedi illustrazione esplicativa per modalità di apertura), conforme a standard di riferimento - norme UNI EN ISO 11607-1, buste chiuse e sigillate con termosaldatura,
costituite da:
- Carta grado-medicale (composizione: vedi specifica tecnica) peso minimo a mq. g. 60, con bassa delaminazione, bassa porosità e resistente alle sollecitazioni meccaniche e con indicatori chimici di avvenuta sterilizzazione stampati, non a contatto con il materiale contenuto – spessore ≥ 76 μ – permeabilità all'aria ≥ 235 ML/min. – punto di saldatura ≥ 7 mm.;
- Film plastico di polipropilene/poliestere trasparente colorato (vedi specifica tecnica).
Conforme al punto 8 “Infezione e contaminazione microbica” dell’allegato 1 del D.L.vo 46/97 e s.m.i.
Imballo in sacco di polietilene, resistente alla rottura accidentale, a tenuta di polvere ed a protezione da umidità e da eventuali agenti inquinanti e/o contaminazioni delle confezioni sterili derivanti anche dal contatto col cartone esterno, e scatola di cartone esterno a norma G.I.F.C.O. – su Euro-Pallets.
Sterilizzazione:
Confezione sterile, sterilizzata con ossido di etilene (EtO), con cicli di sterilizzazione validati per una carica batterica iniziale non superiore a 100 UFC/g., in conformità alle norme UNI EN ISO 11135 - UNI EN 556 (si dichiara che la quantità di gas residuo è inferiore a “2 ppm”, in conformità a quanto stabilito dal Ministero della Sanità con Circolare numero 56 del 22/06/83 e dalla Farmacopea Ufficiale vigente);
La sterilità è garantita per cinque anni, a confezione integra e correttamente conservata.
Etichettatura:
Le confezioni e gli imballaggi sono etichettati in accordo con la Direttiva Europea 93/42/CEE, recepita con il D.L. 46 del 24/02/97, ed in conformità alla F.U. ultima edizione e alla UNI CEI EN ISO 15223 e s.m.i.. Le confezioni ed imballaggi sono disponibili con applicata etichetta con codice a barre identificativo del prodotto ivi contenuto.
Stabilità/Validità del dispositivo e modalità di conservazione:
Dispositivi con stabilità e validità garantita per almeno 5 anni, purché a confezione integra e correttamente conservata - Conservare in luogo fresco ed asciutto, a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, al riparo dalla luce solare diretta – temperatura consigliata: compresa fra +10°C e +25°C.
Codice CFS: MM10397
Marca: STS Medical Group
EAN: 3800232426473
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LA GARANZIA LEGALE:
La garanzia di 24 mesi ai sensi del DL 24/02 si applica al prodotto che presenti un difetto di conformità, purché il prodotto stesso sia stato utilizzato correttamente, nel rispetto della sua destinazione d'uso e di quanto previsto nella documentazione tecnica allegata.
Tale garanzia è riservata al Consumatore privato (persona fisica che acquista la merce per scopi non riferibili alla propria attività professionale, ovvero effettua l'acquisto senza indicare nel modulo d'ordine un riferimento di Partita IVA).
In caso di acquisto con riferimento di Partita IVA ( scopi riferibili ad attività professionali ) la garanzia è di 12 mesi, e si applica al prodotto che presenti un difetto di conformità, purché il prodotto stesso sia stato utilizzato correttamente, nel rispetto della sua destinazione d'uso e di quanto previsto nella documentazione tecnica allegata.
In caso di difetto di conformità CFS Prodotti Medicali S.r.l. provvede al ripristino della conformità del prodotto mediante riparazione/sostituzione.
Cos'è il difetto di conformità?
Vi è un difetto di Conformità quando il bene acquistato, sempre entro 24 Mesi dalla data di consegna, non è o non è più:
- Idoneo all'uso al quale servono abitualmente beni dello stesso tipo
- Di uguale qualità rispetto ad un campione o modello analogo
- Di uguale qualità rispetto a prestazioni abituali di un bene dello stesso tipo anche tenuto conto della natura del bene e/o della sua pubblicità
- Idoneo all'uso particolare voluto dal Consumatore e dichiarato dal venditore
Il cliente dovrà far pervenire il bene presso la sede di CFS Prodotti Medicali S.r.l. in Via G.B. Guarini 58 - Livorno (LI).
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Nel caso di modifiche alle Condizioni di Garanzia, CFS Prodotti Medicali S.r.l. applicherà le condizioni presenti sulla Garanzia per prodotti in vigore al momento dell'acquisto del Cliente.
Competenza: per ogni controversia è competente il Foro ai sensi di legge.
Diritto di recesso
In ossequio a quanto previsto dal Codice del Consumo, così come modificato dal D. Lgs. n. 21/2014, il Cliente che rivesta la qualità di consumatore e, quindi, la persona fisica che agisce per scopi estranei all’attività professionale, ha il diritto di recedere dal contratto d’acquisto, senza fornire alcuna motivazione e senza dover sostenere costi diversi da quelli specificati nei paragrafi seguenti, entro e non oltre quattordici giorni dalla consegna, ovvero dal giorno in cui il Cliente stesso o un terzo designato da quest’ultimo acquisisce il possesso fisico della merce acquistata.
Le condizioni e la procedura per esercitare tale diritto saranno specificate nei paragrafi che seguono:
- i prodotti non siano stati utilizzati o danneggiati;
- il prodotto dovrà essere restituito in perfette condizioni, non verranno accettati prodotti che presentino segni di danneggiamento, usura o sporcizia;
- il reso venga effettuato utilizzando l'imballo originale integro;
- il materiale reso venga accompagnato da un documento con indicato il numero e data della fattura relativa al prodotto, nonché la motivazione della restituzione;
- il trasporto relativo al reso sia a carico dell'acquirente.
Nel caso di consegna separata di più prodotti, ordinati dal Consumatore con un solo ordine, il termine di 14 giorni per l’esercizio del diritto di recesso decorre dal giorno in cui è consegnato l’ultimo bene.
Le uniche spese dovute dall'acquirente per l'esercizio del diritto in esame sono quelle di restituzione.
Il rimborso delle somme versate avverrà nel minimo tempo possibile e comunque entro 14 giorni dal ricevimento dalla comunicazione di recesso, nella stessa modalità di pagamento scelta per l'acquisto, previa comunicazione delle coordinate bancarie da parte del cliente.
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Foro Competente:
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Se il Cliente è un consumatore (ossia una persona fisica che acquista i prodotti non per scopi riferibili alla propria attività professionale) la competenza territoriale spetta al giudice del luogo di residenza o di domicilio del consumatore stesso, se ubicati in Italia.
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